Bewertungen von mir erstellen lassen

Für Entlastung und Planbarkeit: Ich übernehme die vollständige Bewertung oder einzelne Dokumente für Sie.

Interne Kapazitäten oder Expertise für eine Eigenerstellung fehlen
Sie ein gesamtes Projekt auslagern wollen
Sie einzelne Dokumente erstellen lassen möchten
Sie Ihre Dokumente anpassen lassen möchten (Aktualisierungen oder nach Abweichungen)

Schauen Sie für diese Fälle stattdessen mein Done-with-you-Angebot an.

Wobei kann ich Sie unterstützen?

Biological Evaluation Plan (BEP)
Biological Evaluation Report (BER)
Prüfplanerstellung für Labortests
Auf Wunsch: Prüfungskoordination mit dem Labor
Toxikologische Risikobewertung (gemäß ISO 10993-17) (Hier können Sie direkt ein Angebot anfordern.)
Expertengutachten

Kapazitäten schaffen: Team wird entlastet und kann sich auf die Kernaufgaben konzentrieren
Stressfreie Einreichung: Ich kümmere mich darum, dass die Dokumente rechtzeitig fertig sind.
Regulatorisch fundierte Dokumentation, angepasst an die aktuellen Anforderungen.
Strukturierte und übersichtliche Dokumente: Damit die Benannte Stelle alles findet.

Die genauen Kosten variieren je nach Aufwand und Komplexität. Mit folgenden Spannen können Sie rechnen:

Bereich Klinische Bewertung:

Klinische Bewertung, komplett (CEP, CER & Literatursuchdokumentation): 9.500 bis 18.000 Euro
CEP: 3.750 bis 8.500 Euro
Literaturrecherche und State of the Art: 2.500 bis 6.000 Euro

Bereich Biologische Sicherheit:

Bewertung der Biologischen Sicherheit (BEP, BER), zuzüglich Toxikologische Risikobewertung: 6.000 bis 12.000 Euro
BEP: 2.000 bis 3.500 Euro
BER: 3.000 bis 6.000 Euro
Toxikologische Risikobewertung (pro Substanz): 800 bis 1.000 Euro (Pragmatische Ansätze sind oft möglich, fordern Sie hier direkt ein Angebot an).

Lassen Sie uns sprechen. Im persönlichen Gespräch nehmen wir uns die Zeit, Ihre Fragen zu klären und uns gegenseitig kennenzulernen.