Lücken verstehen und schließen
Gap-Analyse
Ihre Dokumentation steht, aber Sie sind unsicher, ob Sie alles beachtet haben?
Oft hilft ein Blick von Außen. Mit meiner Expertise nehme ich Ihre Dokumente unter die Lupe.
Sie sind unsicher, ob Ihre Dokumente den regulatorischen Anforderungen genügen?
Nicht immer muss es eine komplette Neuerstellung sein, um dafür zu sorgen, dass Ihre Bewertungen auf dem neusten Stand der Regulatorik sind. Eine Möglichkeit, mit der bestehenden Dokumentation zu arbeiten und darauf aufzubauen ist die Gap-Analyse.
Sie bekommen eine Übersicht der wichtigsten regulatorischen Lücken mit konkreten Verbesserungsvorschlägen. So wissen Sie sicher, inwieweit Ihre Dokumentation die Anforderungen erfüllt und wo es noch Handlungsbedarf gibt.
Mögliche Schwachstellen können Sie dann direkt angehen – in Eigenregie oder auch gerne mit mir gemeinsam.
So funktioniert die Gap-Analyse:
- Review Ihrer Dokumente (Akte zur Klinischen Bewertung oder Akte zur Biologischen Sicherheit).
- Dokumentation der wichtigsten regulatorischen Mängel mit konkreten Verbesserungsvorschlägen.
- Abschließendes Gespräch zur Klärung Ihrer Fragen.
- Sicherer Datenaustausch auf meiner Cloud (Nextcloud, Ionos) für eine nahtlose Zusammenarbeit.
Ihre Investition: 950 bis 2.500 Euro
Zzgl. USt.
Die genauen Kosten sind abhängig von Komplexität und Aufwand und variieren daher je nach Projekt.
Ihr nächster Schritt
Lassen Sie uns sprechen. Im persönlichen Gespräch nehmen wir uns die Zeit, Ihre Fragen zu klären und uns gegenseitig kennenzulernen.