Done with you - gemeinsam ans Ziel
Fachliche Begleitung
Gemeinsam klären wir fachliche Fragen, lösen komplexe Strategieanforderungen und sorgen für Klarheit in Ihren Prozessen.
Dieses Angebot passt für Sie, wenn...
- Sie die Projektverantwortung intern behalten möchten
- Ihnen der interne Expertisenaufbau wichtig ist
- Sie einen fachlichen Austausch auf Augenhöhe suchen
- Sie sich bei Unsicherheiten rückversichern wollen
- Sie eine Diskussionspartnerin suchen, die Ihnen auch bei externen Gesprächen den Rücken stärkt
Dieses Angebot passt nicht, wenn...
- Sie ein gesamtes Projekt auslagern wollen
- Sie einzelne Dokumente erstellen lassen möchten
Schauen Sie für diese Fälle stattdessen mein Done-for-you-Angebot an.
Wo brauchen Sie Unterstützung?
Hilfe zur Selbsthilfe: Lücken erkennen & verstehen
Gap-Analyse
Klarheit über Ihren aktuellen Bewertungsstand bekommen, Lücken in Strategie und Dokumentation verstehen und konkrete Tipps für die Umsetzung erhalten: Das leistet die Gap-Analyse. Ich stelle Ihre Dokumentation auf den Prüfstand und gebe Ihnen detailliertes Feedback.
Regulatorische Unterstützung für Selbermacher*innen
Strategiewerkstatt
Fachliche Weiterentwicklung trifft regulatorisches Coaching: Gemeinsam gehen wir in der Strategiewerkstatt komplexe Themenbereiche an. Mit mir als Ihre Sparringspartnerin diskutieren wir auch schwierige Zusammenhänge und erarbeiten gemeinsam eine machbare Strategie für Ihr Produkt.
Wir arbeiten intensiv zusammen und schaffen Struktur, Klarheit und nachhaltige Ansätze.
Fachliche Fragen unkompliziert klären
Beratung auf Stundenbasis
Sie haben regulatorische Fragen, die Sie gerne schnell und pragmatisch klären möchten? Mit einer Beratungsstunde können Sie kurzfristig auf meine Expertise zurückgreifen. Ich bin als Expertin an Ihrer Seite, erläutere Zusammenhänge und unterstütze bei Diskussionen und Entscheidungsfindung.
Hallo, ich bin Tanja Domke.
Ich unterstütze Medizinproduktehersteller in den Fachbereichen Biologische Sicherheit und Klinische Bewertung mit machbaren regulatorischen Strategien.
Als Expertin bin ich an Ihrer Seite: Als Sparringspartnerin, Wissensbasis und Entscheidungshelferin.
Gemeinsam sorgen wir für Klarheit und Entlastung im Prozess – mit pragmatischen und soliden Bewertungsansätzen.
